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          行業新聞

          中藥配方顆粒與傳統飲片的比較

          發布時間: 2016-08-12 12:01   16681 次瀏覽
          中藥配方顆粒是指按照中藥制劑浸提法,選用適當的溶媒和程序,將中藥飲片中的可溶性有效成分浸出,經濃縮干燥,按一定比例制成的顆粒劑。中藥配方顆粒單味定量包裝,供藥劑人員遵臨床醫師處方,按規定劑量調配給病人直接服用。它不需煎煮,即服即沖,改變了中藥飲片的粗、大、黑形式,使傳統中藥湯劑擺脫了煎煮麻煩、攜帶不便、口服量大等缺點,而變得簡單、快捷、方便,是中藥湯劑改革的一種嘗試。然而,中藥配方顆粒與傳統飲片并不******相同。   

           一、在傳統中醫藥理論指導下,中藥配方顆粒與傳統飲片的臨床療效差異。   

            在傳統中醫理論指導下,中藥組方講究君、臣、佐、使和七情配伍方法。中藥湯劑的臨床療效往往體現在復方配伍的綜合作用和整體作用上?,F代研究表明,在傳統"共煎"的過程中,能產生一系列物理化學變化,達到增強療效、緩和藥性之目的,充分發揮中醫方劑中各藥物的配伍作用。   

            中藥"共煎"能改變飲片有效成分的溶解度研究顯示,糊化淀粉對蘆丁、槲皮素等酚性藥物有增加溶解度的作用。在 1%葛根淀粉糊化溶液中,蘆丁的溶解度為純水的3.8倍。在同樣條件下槲皮素可達6.5倍。糊化淀粉能增加酚性藥物溶解度的原因,是由于在長時間的"共煎"過程中,形成了"淀粉--蘆丁"的復合作。一項對"甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究"表明:二藥配伍煎煮黃酮含量明顯高于甘草單煎液,其單煎液含量為1.18%,配伍煎液含量為1.85%。又有對4種不同工藝制備的黃連解毒湯中梔子甙含量的研究結果表明:黃連、黃柏、黃芩、梔子4味中藥,采用傳統方法水煎后總梔子甙的提取率為97.4%,而4藥分別單獨提取后合并的樣品中,總梔子甙的提取率僅為64.3%。   
            中藥"共煎"能改變藥物的口感,黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小檗堿型生物堿的苦味。有人對《傷寒論》和《金匱要略》中12個含黃連的方劑,各按記載的方法調制。結果證明,方中含有大黃、甘草的湯液中,小檗堿型生物堿的苦味均消失,而不含大黃、甘草的湯液中,有小檗堿型生物堿的強烈苦味。其原因是:大黃、甘草與黃連共煎過程中,生成了黃褐色的鞣酸小檗堿和黃色的雙小檗堿--單甘草酸鹽的膠狀沉淀。這種沉淀是一理活性物質,它不僅消除了小檗堿的苦味,還增加了其溶出度,服用后能在體內產生藥理作用,不屬配伍禁忌。而中藥配方顆粒的同類藥藥單獨提取混合后,苦味無明顯改變。   
            中藥"共煎"還能降低某些藥物的毒性,增強其療效,實驗證明,附子在單獨使用時,其強心作用既不明顯,也不持久,且有一定毒性。但在傳統共煎"四逆湯"中,盡管干姜、甘草無強心作用,但配伍后,附子的強心作用增強持久,毒性下降。而單服附子的毒性是"四逆湯"的4.1倍。實驗還表明,將干姜、甘草與附子分前后再混合,或各單煎后次序給藥,其毒性仍相當于單獨服用附子。"四逆湯"中附子毒性降低的原因是附子中的生物堿與干姜、甘草在共煎過程中產生了化學變化。   
            中藥"共煎"能降低細菌的耐藥性 在黃連單方與復方耐藥性強弱的比較實驗中,單方細菌耐藥性遠遠高于復方。例如單獨的黃連與黃連解毒湯在同樣條件下接種細菌培養,細菌能在黃連高于實驗濃度32倍的情況下生長,而黃連解毒湯僅是4倍。   

            二、中藥配方顆粒的質量控制更復雜。   
            中藥配方顆粒其實質是一種中藥制劑--即散劑或顆粒型的于浸膏沖劑。   
            與傳統中藥飲片生產工藝相比,中藥配方顆粒的生產工藝較復雜,生產技術含量高,生產工藝對其質量影響很大。因此,每個環節都需要相應的技術、設備、環境及質量控制要求。從這個意義上講,每一味中藥配方顆粒***相當于一個新的中成藥。一個普通的飲片加工廠要保質保量生產400種常用中藥配方顆粒從硬件還是軟件都要加強才能勝任。   
            質量標準是控制藥品質量的重要形式,中藥飲片和中藥配方顆粒的質量標準有很大區別。由于中藥有效成分較復雜,對傳統飲片給中藥質量控制帶來很大困難。中藥材及飲片主要通過"性狀"、"顯微特征"等傳統物理方法鑒別;而使用薄層、化學及紫外等現代科技方法鑒別并測定其有效成分含量者很少。   
           中藥配方顆粒是一種中成藥沖劑,對它的管理側重于通過薄層、化學、紫外等現代科技方法來監測主要成分及含量。并通過測定裝量、粒度、水分、溶化性等專項技術指標,控制其劑型質量。其生產環節的質量則由國家GMP認證來******。因此,中藥配方顆粒質量控制的難度遠遠高于原藥材及飲片。 
           
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